商务部


商务部关于印发《全国肉类蔬菜流通追溯体系建设规范（试行）》的通知

大连、上海、南京、无锡、杭州、宁波、青岛、重庆、昆明、成都市商务主管部门：

为提高流通领域食品安全保障水平，促进流通行业发展，商务部、财政部决定2010年在大连、上海、南京、无锡、杭州、宁波、青岛、重庆、昆明、成都市开展肉类蔬菜流通追溯体系建设试点。为全面落实试点任务，确保试点工作效果，商务部制定了《全国肉类蔬菜流通追溯体系建设规范（试行）》（以下简称建设规范），现印发给你们，请结合实际情况认真贯彻执行，并就有关事项通知如下：

一、抓紧完善相关方案，理清试点工作思路

各试点城市要根据指导意见和建设规范，结合当地实际情况，抓紧修改完善试点工作实施方案和技术方案，报财政部、商务部备案后组织实施。试点工作实施方案要进一步明确试点目标，细化试点任务和内容，明确责任主体，提出有效的保障措施，科学安排工作进度，严格项目资金管理。技术方案应重点明确城市追溯管理平台和各流通节点子系统的框架结构、功能需求、技术模式、追溯流程、数据采集及传输与应用、操作办法、资金预算等内容。

二、抓好关键环节，确保试点工作效果

（一）充分调动企业积极性。向各类肉类蔬菜流通主体广泛宣传试点政策精神及有关工作安排，争取企业的理解和支持。要将追溯体系建设与企业品牌化经营、内部管理优化、供应链流程再造等结合起来，切实保护好企业商业秘密，平衡好公共利益与企业利益，调动企业积极性。尤其要综合运用政策支持、协议引导、法规规章约束、宣传教育等手段，推动批发市场实行电子化结算，确保经营商户全面使用电子秤，遵守有关追溯管理制度。

（二）严格项目招标管理。要按照《政府采购法》、《招投标法》等相关法律法规规定以及《商务部办公厅 财政部办公厅关于肉类蔬菜流通追溯体系建设试点指导意见的通知》（商秩字[2010]279号）（以下简称指导意见）确定的资质条件，严格按照法定程序和要求，确定资质高、信誉好、熟悉流通行业的项目承办企业。

（三）加强资金使用管理。要建立健全资金管理办法，严格按照财政部确定的资金支持方向和程序，用好用活财政资金，杜绝挪用、截留，确保资金使用效果。

三、严格执行进度安排，保质保量完成任务

（一）动员部署阶段（2010年10月底前）。完善试点工作方案和技术方案，细化建设任务和内容，成立相应的组织领导机构和专门的工作机构，建立相应的工作机制等。

（二）组织实施阶段（2011年5月底前）。2010年11月底前，确定纳入试点的流通节点企业名单；2010年12月底前，按照法定程序和要求，正式确定软件开发商和硬件供应商；2011年5月底前，完成软件开发、硬件设备采购及硬件集成，出台配套的管理制度和办法，并对流通节点进行必要改造，初步具备软件和硬件安装条件。

（三）安装调试阶段（2011年7月底前）。完成各流通节点相关软件和硬件的安装，并完成城市追溯管理平台和节点子系统、中央平台之间的数据连接调试工作；开展商户备案及集成电路卡（IC卡）发放工作，并组织流通节点管理人员及部分商户进行培训。

（四）试运行阶段（2011年8月底前）。肉类蔬菜流通追溯体系投入试运行，完成城市追溯管理平台与节点子系统的性能测试和安全测试，并根据测试结果，完善城市追溯管理平台和节点子系统功能。

（五）评估验收阶段（2011年9月底前）。根据指导意见、建设规范及专门的考核评估办法（另发），进行自测验收，并于2011年9月10日前向财政部、商务部报送验收材料。财政部、商务部组织审核，9月底前进行现场验收和审计抽查。

肉类蔬菜流通追溯体系建设试点涉及面广、时间紧、任务重，各试点城市要加强领导、精心组织、积极探索、认真落实。自2010年11月起，每月5日前将上月工作进展情况报商务部。工作中发现的问题，请及时反映。

联 系 人：市场秩序司 袁明松 于 晓

联系电话：010-85093352 010-85093346

传　　真：010-85093353

邮　　箱：shangwuzhifa@mofcom.gov.cn

商务部

二〇一〇年十一月八日

陕西省咸阳市人民政府办公室


咸阳市人民政府办公室关于开展基层医疗机构药品三统一工作的实施意见

咸政办发〔2010〕10号


各县市区人民政府，市人民政府各工作部门：
为了深化医药卫生体制改革，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，加强药品质量监控，规范医疗用药行为，有效解决群众“看病难、看病贵”的问题，省政府决定在全省开展基层医疗机构药品“统一采购、统一价格、统一配送”（以下简称药品“三统一”）工作。按照省政府办公厅《关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见》（陕政办发〔2009〕55号）的要求和省政府试点工作启动会议精神，本着结合实际，尽快实施，扎实推进“三统一”工作,制定如下实施意见：
一、指导思想
以党的十七大精神为指导，深入贯彻科学发展观，认真落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）精神，从构建和谐社会的大局出发，立足减少中间环节，本着为民谋利的目的，将药品“三统一”工作作为深化医疗卫生体制改革的重要举措，达到有效解决人民群众“看病难、看病贵”的问题，努力保障好广大人民群众用药安全和有效的根本利益。
二、目标任务
按照“政府主导、多方参与、依法监督、公平公正、竞标竞价、合同配送”的基本原则，对全市乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）等基层医疗机构实行药品“三统一”，建立基层医疗机构规范有序、安全有效的药品流通秩序，保证药品质量，降低药品价格，使广大群众能够用上安全便捷、质优价廉的药品。
（一）全市基层医疗机构药品实行同质同价
全市乡镇卫生院、村卫生室（所）、社区卫生服务中心（站）所使用的《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》范围内的药品实行同质同价。在省级“三统一”工作机构统一招标采购、统一价格后，承担全市药品配送企业应按基本药物统一招标价配送，其中包含5%的配送费用。全市政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）按购进价格实行零差率销售。
（二）全市基层医疗机构药品实行统一配送
市药品“三统一”工作机构按照相关规定和程序，遴选2-3家药品配送企业负责全市基层医疗机构药品的统一配送工作。
（三）全市药品“三统一”实现全覆盖
全市所有村卫生室（所）、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）所使用的基本药物目录品种，全部实行统一配送，使用率达到100%、95%、90%，且不得使用招标品种之外的其他厂家的相同品种。政府举办的其他非盈利性医疗机构也要创造条件，逐步实施药品“三统一”。
三、实施步骤
（一）准备动员阶段（2009年10月1日至2009年12月31 日）
各县市区政府和有关部门成立相关机构，明确职责，开展调研，拟定工作制度和管理办法，组织开展形式多样的宣传活动，营造良好的社会氛围。各县市区政府和有关部门要组织召开基层医疗机构药品“三统一”工作会议，精心部署，全面安排，制定措施，狠抓落实，确保“三统一”工作的顺利开展。
（二）组织实施阶段（2010年1月1日至2010年2月28日）
省级药品“三统一”工作机构公布基本药品目录、确定招标品种及公开招标价格后，市药品“三统一”工作机构及时组织公开遴选配送企业，签订合同，监督实施药品配送。纳入“三统一”工作的基层医疗机构要高度重视，主动配合，密切协作，及时妥善地处理好与原供药企业的关系，严格执行药品“三统一”的各项政策规定，确保药品“三统一”工作的顺利进行。
（三）监督检查阶段（2010年3月1日至2010年9月30日）
各县市区药品“三统一”领导小组组织相关部门开展配送企业配送情况及医疗机构药品“三统一”执行情况的检查，定期通报药品“三统一”工作进展情况。并广泛征询意见和建议，解决存在问题，及时修订完善相关制度规定，保证药品“三统一”的顺利实施。
（四）完善提高阶段（2010年10月8日至2010年12月31日）
各县市区药品“三统一”领导小组组织对辖区内药品“三统一”工作开展情况进行考核评估，全面总结推广工作中的经验和做法，确保药品“三统一”工作有序开展。2011年之后，要着眼长远，阶段性与长期性相结合，建立良好的运行机制，提高药品“三统一”运行质量，保证今后药品“三统一”工作的继续进行。
四、保障要求
（一）加强领导，精心组织。市政府成立以分管市长为组长，宣传、发改、人社、卫生、财政、食品药品监管、物价、文化广电、监察、法制、工商等相关部门负责同志为成员的全市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，负责对全市药品“三统一”工作的组织领导。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局。各县市区政府要将药品“三统一”作为深化医药卫生体制改革的一项重要举措，切实加强领导，建立相应机构，抓好工作落实，确保药品“三统一”各项政策的落实。
（二）明确职责，分工协作。实施药品“三统一”是一项政策性强、涉及面广的工作，操作要求高、工作难度大，各县市区政府和各有关部门要按照工作职责，分工协作，密切配合。发展与改革部门参与制定药品“三统一”工作的政策、规定，指导协调有关工作；人力资源和社会保障部门监督落实药品“三统一”中涉及医疗保险的相关事宜；卫生行政部门负责督促基层医疗机构做好药品“三统一”的实施工作；财政部门负责对开展药品“三统一”工作的经费保障，对统一采购活动进行监督；食品药品监管部门履行市药品“三统一”领导小组办公室的职责，组织遴选药品配送企业，组织统一配送工作，对配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量方面的投诉、举报和查处；物价部门负责对医疗机构药品“三统一”价格执行情况的监督检查，受理药品“三统一”工作执行过程中价格方面的投诉、申诉、举报和查处；文化广电部门负责组织对全市药品“三统一”的宣传工作；监察部门负责对全市药品“三统一”工作开展情况进行监督，受理药品“三统一”实施过程中违规违纪行为的投诉、申诉、举报，对违规违纪问题进行查处；工商行政部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为监督查处；法制部门负责有关药品“三统一”规范性文件的审核备案，对执行情况进行监督。
（三）完善措施，强化管理。各县市区政府和各有关部门要完善实施药品“三统一”工作的各项制度和措施，建立定期通报制度、不良记录公布制度，配送企业的评价退出机制以及药品统一配送考核评估制度。在工作过程中做到政策公开、过程公开、结果公开。要建立健全责任考评机制，把药品“三统一”工作情况纳入岗位目标责任制考核，确保药品“三统一”工作顺利进行。
（四）加强宣传，营造氛围。各县市区政府和各部门要采取多种形式，大力宣传药品“三统一”的重要意义、目标任务、政策措施，营造全社会支持和参与药品“三统一”工作的良好氛围。

附件：咸阳市基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）



二○一○年一月二十日

咸阳市基层医疗机构药品统一配送管理办法
（试 行）

第一章 总 则

第一条 为了加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，结合我市实际，制定本办法。
第二条 对咸阳市基层医疗机构的药品统一配送，适用本办法。
第三条 统一配送管理工作必须公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品实行统一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）国务院、省级人民政府另有规定的。
（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。

第二章 组织职责

第五条 市人民政府负责药品统一配送工作的组织实施。
第六条 县级人民政府负责对本辖区内药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。
第七条 监察机关和财政部门负责对配送企业公开招标工作进行监督。监察机关负责对违规违纪行为进行查处。
第八条 卫生部门负责对基层医疗机构实施药品“三统一”工作情况的监督检查。
第九条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
第十条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
第十一条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。
第十二条 统一配送企业采取公开招标的方式遴选，由市药监局组织实施。

第三章 药品配送管理

第十三条 市级采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品批发经营企业，承担全市药品统一配送任务。公开遴选的配送企业须经省药监部门审核备案。
公开遴选相关规定由药监部门另行制定。
第十四条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选的办法予以补充，补充配送企业应经省药监部门审核备案。
第十五条 卫生部门、配送企业、医疗机构应在20个工作日内签定三方合同。
第十六条 依据医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，以县为单位由市药品“三统一”领导小组办公室划定配送企业的主、辅配送区域。
第十七条 配送企业应符合以下要求
（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；
（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；
（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米，其中冷藏库不小于40立方米，药品储存能力3000个以上品种，配送品种仓储率达到90%以上；
（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆，其中至少1辆冷链运输车；
（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；
（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；
（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统；
（八）法律法规及规章规定的其它要求。
第十八条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
第十九条 配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。
第二十条 配送企业应搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
第二十一条 配送企业应对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。
第二十二条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，必须严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
第二十三条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
第二十四条 配送企业应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
第二十五条 配送企业应每季度向配送区域所在地县卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
第二十六条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
第二十七条医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其它方式规避采购《药品目录》中药品。法律法规等另有规定的除外。
因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
第二十八条 村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。
第二十九条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。
第三十条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。　　

第四章 监督管理

第三十一条 监察机关会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本办法规定，对药品“三统一”工作进行监督管理。
第三十二条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
第三十三 条药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。
第三十四条 药监部门应及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
第三十五条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以处罚。
第三十六条 配送企业、医疗机构违反药品价格规定的，或任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议举报、投诉的，由物价部门依法查处。
第三十七条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
第三十八条 医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的，由药监部门按照有关法律法规予以查处。
第三十九条 医疗机构的执业医师故意不使用中标药品，或者滥用中标药品，开大处方的，由卫生部门参照《执业医师法》及有关规定进行查处。
第四十条 宣传部门对经查证属实的配送企业、医疗机构等违法违规行为应及时安排媒体予以曝光。
第四十一条 卫生、工商、药监、物价等部门工作人员在药品统一配送管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，对直接负责人和其他责任人员依法给予处理。

第五章 附 则

第四十二条 本办法所称基层医疗机构，是指乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）。
第四十三条 本办法自2010年3月1日起施行。