湖南省卫生厅


湖南省卫生厅关于印发《湖南省病原微生物实验室和试验活动生物安全审批管理办法》的通知

湘卫科教发〔２００６〕７号

　
各市州卫生局，各高等医学院校，省直各医疗卫生单位：
　　为使我省实验室生物安全管理工作规范化、制度化，根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其相关文件精神，特制定《湖南省病原微生物实验室和试验活动生物安全审批管理办法》。现印发给你们，请各地、各单位遵照执行。


湖南省卫生厅
二○○六年十二月八日



湖南省病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法


　　第一章　总　则


　　第一条　为保证实验室生物安全，促进防病治病和科学研究工作的开展，保护人民群众健康，规范病原微生物实验室及实验活动的管理，依据国家颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第４２４号）、《实验室生物安全通用要求》（ＧＢ１９４８９－２００４）以及卫生部颁布的《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第４５号）、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部令第５０号），特制定本办法。
　　第二条　本办法适用于二级生物安全实验室从事与人体健康有关的病原微生物实验活动资格的审批，及其从事与人体健康有关的病原微生物实验活动的审批。
　　第三条　本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
　　第四条　本办法所称二级、三级、四级生物安全实验室是指依据《实验室生物安全通用要求》（ＧＢｌ９４８９－２００４），实验室生物安全防护水平达到Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级的实验室，以ＢＳＬ－２、ＢＳＬ－３、ＢＳＬ－４表示。
　　第五条　本办法所称高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。
　　第六条　省卫生厅负责全省ＢＳＬ－２实验室从事与人体健康有关的病原微生物实验活动资格的审批及其从事与人体健康有关的病原微生物实验活动的审批。负责全省ＢＳＬ－３实验室从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
　　新建、改建或者扩建ＢＳＬ－３实验室，应当同时向省卫生厅、所在地的卫生局备案；新建、改建或者扩建ＢＳＬ－２实验室，应当向所在地的市（州）卫生局备案，各市（州）卫生局应当每年将备案情况汇总后报省卫生厅，并负责辖区内ＢＳＬ－２、ＢＳＬ－３实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。


　　第二章　ＢＳＬ－２实验室实验活动资格的审批


　　第七条　ＢＳＬ－２级实验室从事与人体健康有关的病原微生物实验室活动，必须取得省卫生厅颁发的《ＢＳＬ－２实验室资格证书》。
　　第八条　申请ＢＳＬ－２实验室资格证书，应当具备下列条件：
　　（一）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动。实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的规定。
　　（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定。
　　（三）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》（ＧＢ１９４８９－２００４）中规定的ＢＳＬ－２实验室的基本要求（附件１）。
　　（四）从事实验室活动的人员应当参加生物安全培训并通过考核取得上岗资格证书。
　　（五）应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动。对所从事的病原微生物应进行危险评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程（ＳＯＰ）、意外事故应急预案及感染监测方案等。
　　（六）所在单位应当有完善的生物安全管理体系。
　　第九条　申报资料
　　（一）ＢＳＬ－２实验室资格申请表（附表１）；
　　（二）实验室设立机构的法人资格证书（复印件）；
　　（三）实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书（复印件）；
　　（四）实验室职能报告（包括工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类等）、拟从事实验活动的危险评估报告（包括生物安全防护方案）、实验内容及相应标准操作规程（ＳＯＰ）、意外事故应急预案及感染监测方案等。
　　（五）实验室的生物安全管理手册；
　　（六）其它有关资料。
　　第十条　申报程序
　　（一）《ＢＳＬ－２实验室资格证书》的申请人向省卫生厅提供上述申报资料。省卫生厅应在１０天内组织专家进行资料评审，提出评审意见。
　　（二）资料评审合格的实验室由省卫生厅组织专家进行现场评审，现场评审的时间由省卫生厅书面告知申请人。
　　（三）卫生厅自收到专家评审意见之日起１０天内，作出是否批准的决定。对于批准的，由省卫生厅颁发《ＢＳＬ－２实验室资格证书》。对不予批准的，由省卫生厅通知申请者并说明理由。
　　对于提出整改意见的，实验室应在一个月内完成整改工作，并将整改结果报省卫生厅。省卫生厅将组织专家对整改结果进行评审，并在收到评审意见的１０个工作日内作出批准或不批准的决定。
　　第十一条　省卫生厅《ＢＳＬ－２实验室资格证书》有效期５年。有效期届满前６个月，实验室需要继续从事病原微生物实验活动的，应当按照本办法的规定重新申请《ＢＳＬ－２实验室资格证书》。
　　第十二条　对已取得《ＢＳＬ－２实验室资格证书》的实验室，省卫生厅将不定期地进行监督检查，并通知实验室所在地的市级人民政府卫生主管部门对实验室及其实验活动的生物安全进行日常监督管理。



第三章　病原微生物实验室实验活动的审批


　　第十三条　取得《高致病性病原微生物实验活动资格证书》的三级、四级生物安全实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当按照卫生部第５０号令有关高致病性病原微生物实验活动的审批程序报省卫生厅批准。
　　第十四条　取得《ＢＳＬ－２实验室资格证书》的实验室，需要开展《名录》中公布的第一类、第二类病原微生物相关实验活动（可以在ＢＳＬ－２实验室操作）的，应按照卫生部第５０号令有关高致病性病原微生物实验活动的审批程序报省卫生厅批准。
　　第十五条　ＢＳＬ－２实验室所开展的实验活动必须符合《人间传染的病原微生物名录》中规定的生物安全防护级别的要求，严禁在ＢＳＬ－２实验室开展需要在ＢＳＬ－３实验室进行的实验活动。
　　第十六条　拟开展《ＢＳＬ－２实验室资格证书》申报项目以外的实验活动，必须向省卫生厅递交“ＢＳＬ－２实验室新项目开展审批表”（附表２）。
　　第十七条　省卫生厅在收到实验室提交的“ＢＳＬ－２实验室新项目开展审批表”之日起１５天内，组织专家进行生物安全评估和技术论证，作出是否批准的决定。
　　第十八条　对于批准新项目的，由省卫生厅在审批表中签署意见，加盖公章。对不予批准的，由省卫生厅通知申请者并说明理由。对于批准的实验室活动，省卫生厅将同时告知实验室所在地的市级人民政府卫生主管部门对其进行监督检查并对可能发生的意外情况制定预案。
　　第十九条　ＢＳＬ－２实验室从事的致病性病原微生物实验活动必须严格按照省卫生厅批准的内容和时限进行，不得擅自超范围和超时限进行。需要增加实验内容和延长实验时间的，应按照本办法第十一条、第十六条重新申请。
　　第二十条　实验室的设立单位及其主管部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定，加强对实验室的生物安全防护和日常活动的管理。应制定科学、严格的管理制度并认真贯彻执行，每年定期对工作人员进行培训，建立完备的实验档案。应对实验室工作人员进行健康监测，做好实验室感染控制工作，制定实验室感染应急处置预案。实验活动结束后，应及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。实验室应当在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志。


　　第四章　评估论证工作程序及纪律


　　第二十一条　本办法规定的评估论证工作由省卫生厅聘请有关专家组成的专家组进行。专家组由５名以上（奇数）专家组成。
　　专家组不得聘请与申请单位有利害关系的专家参加。
　　第二十二条　评估论证工作由省卫生厅召集，主要以会议和现场考察形式进行，必要时可采取通讯评审等方式。
　　评估论证会议的主要程序包括：阅读申请资料，听取被评审单位的汇报，现场考察和测试，提问及答疑，专家组讨论，起草、讨论、通过并签署评审意见。
　　专家组设组长一人。评估论证会议由专家组组长主持，每个专家组成员应充分发表意见。评估论证结论原则上采取协商一致的方式形成。必要时可采取投票的方式，以少数服从多数的方式形成。不同的意见应在评估论证意见中予以记载。
　　专家组成员应认真学习和熟练掌握实验室生物安全的有关法律法规、政策、技术标准和规范等。在评估论证工作中，应认真阅读申请资料、听取汇报、实地考察，并对评审结论的正确性、科学性和公正性负责。
　　第二十三条　评估论证工作应坚持科学、严谨、公平、公正、公开的原则，被评审单位应提供充分、详实的技术资料，如实回答专家组提出的问题，并为专家组实地考核提供便利条件。被评审单位有权对专家组的评价意见提出质疑，但无权影响专家组的最终结论。卫生主管部门不得干预专家组的评审结论。评估论证报告应由专家组起草，被评审单位不得代行起草评审报告。
　　第二十四条　专家组的工作向省卫生厅负责。专家组成员要严格按照规定的时间、地点到达和离开评审工作的所在地。评审期间专家组成员不得私下与被评审单位接触，不得以任何方式传递任何与评审相关的信息。与被评审单位有利害关系的，应提前向省卫生厅提出回避请求。评审工作专家组在评审期间，不得向被评审单位及当地市级卫生主管部门提出与评审工作无关的要求。
　　第二十五条　需要在被评审单位所在地进行评估论证的，由当地市级卫生主管部门负责接待事宜，所需的费用由组织评审的部门负责。


　　第五章　附　则


　　第二十六条　对于违反本办法规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十六条、五十七条、五十八条、五十九条、六十条、六十三条的有关规定予以处罚。
　　第二十七条　本办法由省卫生厅科教处具体负责实施。有关附件由省卫生厅科教处统一印制。
　　第二十八条　本办法自公布之日起施行。
　　附件１：湖南省ＢＳＬ－２实验室基本标准（略）
　　附表１：二级生物安全（ＢＳＬ－２）实验室资格申请表（略）
　　附表２：二级生物安全（ＢＳＬ－２）实验室新项目开展审批表（略）

辽宁省人大常委会


辽宁省职业技术教育条例
辽宁省人大常委会



（1987年7月25日辽宁省第六届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过）


第一条 为了促进我省职业技术教育的发展，适应社会主义现代化建设对人才的需要，特制定本条例。
第二条 本条例所称职业技术教育主要指就业前的初中阶段的职业技术学校教育、高中阶段的职业技术学校教育、高等职业技术学校教育。
第三条 兴办职业技术教育是各级人民政府及所属部门，各企业、事业单位的义务和责任。
鼓励集体、个人和其他社会力量办学。
第四条 各地应根据实际需要和可能发展职业技术教育，逐步建立起从初级到高级的比例适当、专业配套、结构合理的具有我省特点的职业技术教育体系。
发展职业技术教育，城市要适应提高企业的技术、管理水平和发展第三产业的需要；农村要适应提高农业生产技术水平和发展第二产业、第三产业的需要。
第五条 改革劳动用人制度，实行“先培训，后就业”的原则。未经过职业技术教育取得技术考核合格证书的，不能上专业性、技术性较强的工作岗位。
第六条 职业技术教育必须坚持社会主义方向，贯彻国家的教育方针，培养有理想、有道德、有文化、有纪律，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定专业知识和技能的人才。
第七条 初中阶段的职业技术学校，培养具有一定专业基础知识和技能的劳动者，招收初中毕业生，学制一年；也可招收小学毕业生，学制四年。
第八条 高中阶段的职业技术学校分为中等专业学校、技工学校和职业高中。
中等专业学校培养中等专业技术、管理人员，招收初中毕业生，学制三至四年。少数学校经省教育行政部门批准，可招收高中毕业生，学制二年。
技工学校培养中级技术工人，招收初中毕业生，学制三年。
职业高中培养中等专业技术、管理人员，中级技术工人及其他劳动者，招收初中毕业生，学制三年。
第九条 高等职业技术学校培养应用型高等技术专业人才，招收高中毕业生，亦可对口招收中等职业技术学校毕业生及有本专业实践经验的在职人员入学，学制二至三年。
第十条 企业、事业单位可由业务主管部门按系统办学或与其他系统及教育行政部门联合办学。提倡大型企业独立办学。各部门新建或引进大型、中型项目，应同步进行就业前的职业技术培训。
第十一条 开办职业技术学校，必须具备国家或省规定的办学基本条件。
第十二条 开办职业技术学校按下列规定履行审批手续：
初中阶段的职业技术学校，县镇、农村办的，由县人民政府审批；城市办的，由市教育或劳动行政部门审批。
地方中等专业学校，由省人民政府审批，报国家教育委员会、国家计划委员会备案。
地方技工学校，经省劳动行政部门审查，由省人民政府审批，报劳动人事部备案。
职业高中，由市人民政府审批，报省计划部门、教育行政部门备案。
地方高等职业技术学校，经省人民政府审查，报国家教育委员会审批。
职业技术学校的调整、撤销，应按上述规定的审批权限，履行审批手续。
第十三条 对地方职业技术学校实行统一领导，分级分工管理。
省人民政府负责全省职业技术教育的全面规划和宏观管理，根据国家有关规定，制定有关的方针、政策。
市和县级人民政府负责制定本地区职业技术教育发展规划和具体实施办法。
职业技术学校，由办学的部门或单位管理，并负责贯彻执行职业技术教育的方针、政策和法规，制定学校的发展规划。教育行政部门与其他部门、单位联合办的学校，以教育行政部门为主进行管理。
教育、劳动行政部门负责对本地区所属的职业技术学校进行综合管理和业务指导；对贯彻执行教育方针、政策和法规情况进行监督检察；对学校的教育质量进行检查和评估。
各级计划部门会同教育、劳动、人事等有关部门负责本地区人才需要预测，统筹规划各类职业技术学校的布局、规模、专业设置和确定招生计划。
第十四条 职业技术学校应配备德才兼备、有管理学校能力的领导干部，逐步实行校长负责制，扩大学校办学自主权。
第十五条 职业技术学校必须坚持理论联系实际的原则，按照教学计划、教学大纲和生产实习计划的要求进行教学，并对学生进行职业道德和职业纪律教育。
第十六条 职业技术学校要以教学为中心，实行教学、生产、科学实验、社会服务相结合，加强技术、技能训练，不断增强学生的创造能力和职业适应能力。
第十七条 职业技术学校应有实验和生产实习基地。各级人民政府要为基地的建设创造条件。企业、事业单位应接纳专业相近的职业技术学校师生进行生产实习。
第十八条 职业技术学校学生修业期满，学校应在有关部门的指导下，按照教学大纲的要求进行考试、考核，成绩及格者发给毕业证书。技工学校、职业中学毕业生应由县级以上工人技术考核委员会进行考核，合格者发给相应的技术等级证书，并作为录用的主要依据。
第十九条 城乡各单位招用人员时，应首先从受过各种职业技术教育的毕业生中择优录用。
第二十条 职业中学毕业生，除由学校推荐、劳动部门介绍就业外，要鼓励和支持自愿组织起来就业和自谋职业。
对自谋职业和回乡生产的职业技术学校毕业生，当地人民政府应给予扶持。
第二十一条 职业技术学校毕业生就业后的待遇，按国家规定执行。
第二十二条 职业技术学校教师必须坚持四项基本原则，热爱本职工作，并具有国家规定的文化业务水平。
第二十三条 建立健全教师考核制度，实行教师职务聘任制或任命制。
第二十四条 建立职业技术师范院校，或在有条件的大专院校设立职业技术师范系、班，培养职业技术教育师资。
普通高等师范院校、教育学院要担负培养和培训职业技术教育师资的任务。
第二十五条 各级人民政府每年要确定一定比例的应届大专院校毕业生，分配到职业技术学校任教，任何单位不得截留。
各地可选派具备条件的专业技术人员担任职业技术学校的专职或兼职教师。
经上级有关部门批准，职业技术学校可以选拔优秀毕业生留校担任实习指导教师。
第二十六条 各级人民政府要把发展地方职业技术教育的经费纳入计划，并按在校生人数的增长，每年增拨相应的经费。
第二十七条 教育行政部门办的职业技术学校所需经费由教育事业费开支。
行政、事业单位办的，在事业费中列支。
专业公司办的，在公司经费中开支。
厂矿企业办的，在“营业外支出”项目中列支。
联合办的由各方共同负担。
社会团体和个人办的，自行解决。
第二十八条 发展职业技术教育，除国家和企业、事业单位投资外，还可采取多种渠道筹措资金：
鼓励单位、个人自愿捐资助学；
职业技术学校可向委托代培学生的单位和计划外招收的自费生收取培训费；
开展勤工俭学和社会技术服务活动的收入。
第二十九条 地方职业技术学校的基本建设项目，应分别列入各级地方基本建设计划。
第三十条 市人民政府可根据本条例制定具体实施办法。
第三十一条 本条例自发布之日起施行。



1987年7月25日